А рис же не мог?

Элидел® крем вызывает быстрое улучшение симптомов атопического дерматита у младенцев

Базель, 10 июня 2003. Эффект от лечения 1% кремом Элидел® (пимекролимус) у младенцев, страдающих атопическим дерматитом, может наступать уже в течение 48 часов после первого применения крема. Результаты крупного исследования у пациентов в возрасте 3–23 месяцев с кожными проявлениями атопического дерматита от легкой до очень тяжелой степени продемонстрировали быстрое облегчение таких симптомов, как зуд и нарушения сна, у младенцев и улучшение качества жизни у родителей пациентов.

В течение 2–3 дней лечения интенсивность зуда у младенцев уменьшалась, и они лучше спали

Уже через 2 дня лечения достоверно большее число пациентов можно было расценить как «ответивших» на лечение, так как интенсивность зуда у них уменьшилась не менее чем на 50% в группе Элидела (27.3%) по сравнению с контрольной группой, в которой применяли основу крема (12.1%) (p=0.018). Через 72 часа лечения критериям «ответа» на терапию соответствовало 46.1% пациентов в группе Элидела по сравнению с 10.6% в контрольной группе (pУ более чем двух третей младенцев в группе Элидела наступило улучшение более чем на 50% в отношении интенсивности зуда и нарушений сна по сравнению с контрольной группой (p=0.001) через 4 недели лечения. Оценка интенсивности зуда и потерь сна производилась с помощью визуальной аналоговой шкалы с числом баллов от 0 до 10 тем родителем, который нес основную нагрузку по уходу за ребенком.

Индекс тяжести атопического дерматита с учетом площади поражения тела достоверно снижался через 3 дня лечения

Через 3 дня после начала лечения индекс тяжести атопического дерматита с учетом площади поражения тела (Eczema Area and Severity Index, EASI) достоверно падал на 38.5% со среднего значения в 17.7 баллов до 10.8 баллов у детей, леченных кремом Элидел, в то время как в контрольной группе наблюдалось небольшое увеличение индекса на 1.8 балла. После 4 недель лечения индекс тяжести атопического дерматита с учетом площади поражения упал до 5.5 баллов в группе младенцев, леченных Элиделом (снизился на 69%), по сравнению с увеличением на 0.9 балла в контрольной группе.

«Мы знали, что пимекролимус безопасно и эффективно облегчает симптомы атопического дерматита у детей и у взрослых всех возрастов, но это клиническое исследование продемонстрировало, как быстро наши самые маленькие пациенты ощущают благоприятный эффект Элидела» — прокомментировал профессор Роланд Кауфман из дерматологической клиники Университета имени Вольфганга Гете во Франкфурте, Германия.

Лечение кремом Элидел улучшает качество жизни родителей больных детей

Дополнительно к оценке эффекта в отношении симптомов атопического дерматита, в этом исследовании изучалось также влияние лечения Элиделом на качество жизни родителей младенцев, страдающих атопическим дерматитом. Такая оценка проводилась с помощью вопросника, состоящего из 26 пунктов и охватывающего 5 основных аспектов жизни родителей. У родителей младенцев, леченных Элиделом в течение 4 недель, наблюдалось статистически достоверное улучшение (pПрофессор Ульрих Ван, директор отделения детской пульмонологии и иммунологии клиники Шарите, Берлин, Германия, подчеркнул, что недосыпание в ночное время, вызванное атопическим дерматитом у ребенка, может иметь существенное влияние как на жизнь самих детей, так и на жизнь их родителей. Он сказал: «Через краткое время после того, как их детей начали лечить Элиделом, родители больных отмечали достоверное улучшение социального и эмоционального аспектов своей повседневной жизни, что позволяет предположить, что они лучше высыпались и испыты!

вали меньше стресса из-за болезни своих детей».

После окончания 4 недель двойной слепой фазы исследования младенцы из контрольной группы переключались на лечение Элиделом еще в течение 12 недель открытой дополнительной фазы. За это время индекс тяжести атопического дерматита с учетом площади поражения (EASI) у них также падал на 12 баллов с 17.5 до 5.5 баллов (уменьшался на 69%). После окончания лечения все младенцы находились под наблюдением еще 4 недели, не получая никакого лечения. При этом не наблюдалось никаких признаков эффекта «отмены».

На всем протяжении исследования Элидел переносился очень хорошо. Нежелательные явления, предположительно связанные с применением исследуемого препарата, в группе Элидела отмечались у 3.8% младенцев по сравнению с 4.5% пациентов в контрольной группе.

О препарате

Крем Элидел® — это новый нестероидный селективный ингибитор воспалительных цитокинов, зарегистрированный для лечения атопического дерматита. Открытый учеными из исследовательского института компании Новартис в Вене, Австрия, Элидел содержит активное вещество пимекролимус, которое производится из аскомицина, естественного продукта, получаемого из бактерий Streptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus. Пимекролимус избирательно блокирует синтез и высвобождение воспалительных цитокинов Т-клетками в коже. Именно эти цитокины запускают процессы, которые приводят к воспалению, покраснению и зуду, характерным для атопического дерматита. Доказано, что если начинать лечение Элиделом при первых признаках обострения, то Элидел — это первый и единственный рецептурный препарат, который достоверно предотвращает прогрессирование обострений атопического дерматита до тяжелых кожных проявлений у младенцев, страдающих атопическим дерматитом.